辉瑞向FDA申请常见冰箱温度下储存疫苗,以应对超低温储存挑战

原创 PC4f5X  2021-02-20 11:52 

原标题:辉瑞向FDA申请常见冰箱温度下储存疫苗,以应对超低温储存挑战 来源:网易订阅

据全国广播公司商业频道(CNBC)报道,美国制药商辉瑞公司周五(2月19日)表示,该公司正在寻求美国食品和药物管理局(简称“FDA”)的许可,允许其公司生产的新冠疫苗在药品冷藏室和冰箱常见的温度下储存两周。

据FDA称,该疫苗是与德国制药商BioNTech共同开发的,目前需要储存在零下112华氏度到零下76华氏度之间的超低温冰箱中。辉瑞公司说,他们向美国机构提交了新的数据,显示该疫苗在零下13到5华氏度之间仍可呈稳定状态。如果FDA给予许可,就可以简化疫苗在美国各地的物流配送。随着病毒的不断扩散,联邦和州政府官员正在努力加快全国各地的疫苗接种步伐。

辉瑞首席执行官Albert Bourla在一份新闻稿中说:“我们以让美国和世界各地的医疗服务提供者和人们尽可能地获得疫苗为目标,一直在不断地进行稳定性研究,以支持疫苗的商业化规模生产。如果我们获得有关部门批准,这种新的存储方案将为药店和疫苗接种中心提供更大的便利。”

医学专家此前曾警告说,由于辉瑞的疫苗必须在超低温条件下进行储存,这将带来一些新的物流挑战。12月,美国官员表示,由于运输过程中的 “异常 ”导致储存温度过低,他们在加州和阿拉巴马州封锁了几千剂疫苗。

疫苗需要装在一个特殊的保温容器中进行运输,每隔5天加注一次干冰,就可以作为临时储存办法,这种情况下最长可保存30天。据该公司介绍,在与生理盐水稀释剂混合之前,疫苗还可以在标准的冰箱温度下,在华氏36度到46度之间冷藏5天。

相比之下,Moderna的疫苗只需要在零下13到5华氏度之间的温度下运输。该公司表示,其疫苗在华氏36至46度的温度下,即标准家庭或医用冰箱的温度下,可稳定保存30天。在华氏零下4度的温度下,它的储存时间可长达6个月。

强生公司的新冠疫苗预计最早将在本月获得FDA的紧急使用授权,该公司表示计划在华氏36至46度的温度下运送疫苗。

辉瑞公司表示,随着更多稳定性数据的获得,预计他们公司生产的疫苗保质期可能会延长,同时可能会考虑交替的短期温度储存。

(加美财经)

#超低温储存#、#辉瑞#、#疫苗#

作者:HalloMonika

责编:帆子

本文地址:http://www.ekangle.com/451.html
版权声明:本文为原创文章,版权归 PC4f5X 所有,欢迎分享本文,转载请保留出处!

发表评论


表情